Dünya çapında yüz binlerce insan kilo vermek için Ozempic gibi ilaçlar alıyor. Ama onlar hakkında aslında ne biliyoruz?
Arada bir, bilim adamları tamamen başka bir durum için daha da popüler hale gelen tedaviler geliştiriyorlar. Başlangıçta yüksek tansiyon için olan ve şimdi erektil disfonksiyon için kullanılan Viagra’yı düşünün. Ya da talidomid, şimdi değerli bir kanser tedavisi olan tehlikeli bir sabah bulantısı tedavisi.
Gişe rekorları kıran ilaç Ozempic, başlangıçta kanda çok fazla glikoz veya şekerle sonuçlanan bir durum olan tip 2 diyabeti tedavi etmek için geliştirildi. Bunun nedeni, vücudun ürettiği insülini etkili bir şekilde kullanamamasıdır.
Ozempic aslında Bir glukagon benzeri peptid-1 reseptör agonisti olarak, insülin üretimini artırarak kan şekeri seviyesini düşürür. 2012 yılında,Novo Nordisk’teki bir araştırma ekibi tarafından liraglutid’in daha uzun süre etkili bir alternatifi olarak keşfedilmiştir. 2015 yılında klinik denemelere başlanmış ve 2016’da Faz 3 çalışmaları tamamlanmıştır.
Leeds Üniversitesi’ndeki araştırmacılar ve Novo Nordisk 2017 yılında sitagliptin’inin obezite tedavisinde de kullanılabileceğini bildirmişlerdir.Semaglutid, açlığı, yeme isteğini ve vücut yağını azaltır.
İlaç Aralık 2016’da FDA onayına sunulmuştur ve Ekim 2017’de FDA Danışma Komitesi ilaç lehine 16-0 oy vermiştir. 5 Aralık 2017’de semaglutide FDA tarafından onaylanmıştır. Amerika Birleşik Devletleri’nde pazarlama izni 8 Şubat 2018’de verilmiştir. O yıllarda okuduğum tıp makalelerinde ilk duyurumları yapılan bu ilacın ne zaman Türkiye’ye geleceğini tahmin etmeye çalışırken geç de olsa şu an Türkiye’de hatta çevremizde kullanan bir sürü insan var. Ve şimdi enjeksiyon şeklinde kullanılan Ozempic’e alternatif oral olarak alınabilecek yeni bir ilaç duyurumu yapıldı. Biz de hızlıca haberleştiralim istedik açıkça.
Ozempic ve Mounjaro gibi enjekte edilebilir ilaçlar, obezite ve tip 2 diyabetle mücadelede ev isimleri haline geldi. Ancak tüm popülerliklerine rağmen, iğneler herkesin favorisi değildir. Şimdi, yeni bir yarışmacı spot ışığına adım atıyor. Buna Orforglipron denir ve hem kilo hem de kan şekerini nasıl yönettiğimizde oyunun kurallarını değiştirebilecek günlük bir kilo verme hapıdır.
ABD’li ilaç devi Eli Lilly tarafından geliştirilen Orforglipron, faz III klinik denemeyi başarıyla tamamlayan ilk oral GLP-1 reseptör agonistidir. GLP-1 ilaçları, iştahı kontrol etmeye ve kan şekerini düzenlemeye yardımcı olan bir hormonu taklit eder ve şimdiye kadar neredeyse hepsinin enjekte edilmesi gerekiyordu. İğnelerden rahatsız olan hastalar için bu büyük bir engel olmuştur.
Orforglipron ile bu değişebilir.
İçinde Yakın zamanda tamamlanan 40 haftalık deneme ABD, Çin, Hindistan, Japonya ve Meksika’ya yayılmış tip 2 diyabetli 559 yetişkine farklı dozlarda Orforglipron veya plasebo verildi. Hapı alan katılımcılar, uzun süreli kan şekeri kontrolünün önemli bir göstergesi olan A1C seviyelerinin yüzde 1,3 ila 1,6 oranında düştüğünü gördüler. Karşılaştırıldığında, plasebo grubu sadece yüzde 0.1’lik bir düşüş gördü.
Ama düşen sadece kan şekeri değil. En yüksek dozu alan insanlar vücut ağırlığının ortalama yüzde 7,9’unu kaybetti – bu denemenin obeziteye bile odaklanmadığı düşünüldüğünde umut verici bir rakam. Şu anda özel bir kilo verme çalışması devam ediyor ve Eli Lilly, sonuçların bu yıl içinde beklendiğini söylüyor.
Ek bağlam için, Ozempic denemeleri yaklaşık yüzde 14 kilo kaybı gösterdi, ancak bu katılımcılar aynı zamanda diğer diyabet ilaçları üzerindeydi, Orforglipron ise tek başına test edildi. Ayrıca, bu tür ilaçlardan ortaya çıkan başka faydalar da gördük. Ozempic’in insanların sigarayı bırakmasına yardımcı olduğu bildiriliyor.
Bu hapı diğerlerinden ayıran nedir? Diğer Diyet Hapları erişilebilirliğidir. Enjekte edilebilir ilaçların aksine, Orforglipron soğutmaya ihtiyaç duymaz ve ölçekte üretilmesi daha kolay ve daha ucuz olabilir. Bu, bunun gibi günlük bir kilo verme hapının daha fazla insana tedavi için gerçekçi ve uygun fiyatlı bir yol sunabileceği anlamına gelir.
Şimdiye kadar yan etkiler, diğer GLP-1 ilaçlarında görülenleri (mide bulantısı ve hazımsızlık gibi şeyler) yansıtıyor, ancak bu yılın başlarında Pfizer tarafından benzer bir hapı mahkum eden ciddi bir karaciğer endişesi ortaya çıkmadı.
Her şey yolunda giderse Eli Lilly, Orforglipron’u 2024’ün sonuna kadar kilo verme tedavisi ve 2026’da tip 2 diyabet için onay için sunmayı planlıyor. Yeşil ışık alırsa, kilo yönetimi dünyası yakında tepetaklak olabilir.
- Orforglipron’un rahatlığı ve kullanım kolaylığı, büyük olasılıkla hasta uyumunu artıracak ve GLP-1 tedavilerinin çekiciliğini, daha önce enjekte edilebilir tedaviler konusunda tereddüt eden bireylere genişletecektir.
- Kilo vermeyi teşvik etmede, glisemik kontrolü iyileştirmede ve potansiyel olarak kardiyovasküler risk faktörlerini azaltmadaki etkinliği, onu obezite yönetiminde dönüştürücü bir seçenek olarak konumlandırmaktadır. Orforglipron, tedavinin önündeki engelleri azaltarak ve erişilebilirliği artırarak, kilo verme pazarını önemli ölçüde genişletmeye ve obezite ile ilgili durumlar için önleyici veya erken aşama müdahaleler arayanlar da dahil olmak üzere daha geniş bir demografiyi çekmeye hazırlanıyor.
Fiyat: Büyük olasılıkla ülkeye, sağlık sistemine ve sigorta durumuna göre değişecektir. Bununla birlikte, daha düşük maliyetler ve üretim kolaylığı nedeniyle maliyetin enjekte edilebilir GLP-1 ilaçlarına kıyasla daha ucuz olması mümkündür.
- Yiyecek ve su kısıtlaması olmadan alınabilir ve bu nedenle yoğun veya öngörülemeyen programları olanlar için uygundur
- Günde bir kez kullanışlı hap
- Onaylanırsa, Eli Lilly, tedarik kısıtlamaları olmaksızın dünya çapında kolayca üretilebileceğinden ve piyasaya sürülebileceğinden emin.
Özet
- Tip: Oral küçük moleküllü GLP-1 reseptör agonisti.
- Keşfeden: Chugai Pharmaceutical Co., Ltd
- İlaç Üreticisi: Eli Lilly.
- Kullanım Amacı: Obezite ve tip 2 diyabet tedavisi.
- Mekanizma: Kan şekerini ve iştahı düzenleyen bir hormon olan GLP-1’in etkilerini taklit ederek gıda alımının azalmasına ve glikoz kontrolünün iyileşmesine yol açar.
- Ayrım: Enjekte edilebilir GLP-1 ilaçlarının (semaglutide / Wegovy gibi) aksine, orforglipron ağızdan alınır, bu da onu hastalar için daha erişilebilir ve çekici hale getirebilir.
- Klinik Çalışmalar: Son güncellemeler itibariyle, faz 2 denemelerinde umut verici kilo kaybı ve kan şekeri düşürücü etkiler göstermiştir ve faz 3 denemeleri devam etmektedir.
- Birleşik Krallık’ta MHRA tarafından lisanslanmıştır: Kayıt bekleniyor – Tahmini 2026 Ortası
- ABD’de FDA tarafından lisanslanmıştır: Kayıt bekleniyor – Tahmini 2026 Ortası
- AB’de EMA tarafından lisanslandı: Kayıt bekleniyor – Tahmini 2026 ortası
- Tıbbi Sorumluluk Reddi
- Profasortv bloğu , tüm materyallerin olgusal olarak doğru, eksiksiz ve güncel olmasını sağlamak çapraz doğrulamalarla konuyu araştırarak buraya taşımıştır.. Ancak bu sayfadaki bilgileri kullanmak yerine her zaman kalifiye bir sağlık profesyonelinin bilgi ve tecrübesine başvurulmalıdır. Herhangi bir ilacı almadan önce, her zaman doktorunuzla veya başka bir kalifiye sağlık uzmanıyla konuşmalısınız.
- Burada ilaçlar hakkında verilen bilgiler değiştirilebilir ve tüm kullanımları, önlemleri, uyarıları, talimatları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri içermesi amaçlanmamıştır. Belirli bir ilaç için uyarıların veya diğer bilgilerin olmaması, ilacın veya ilaç kombinasyonunun tüm hastalar için veya olası tüm amaçlar için uygun olduğu anlamına gelmez.
- Sağlık konusunda her zaman profesyonel destek alarak öncelikle bir sağlık kurumunu gitmeniz ve doktorunuza başvurmanız önemlidir.
Sağlıcakla kalın. Kendinize iyi bakın.